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Cassette De Test Immunologique Covid-19 Rapid Response
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Dispositifs Médicaux Soins Dentaires
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Description
La cassette de test Rapid Response IgG / IgM COVID-19 est un test immunologique
in vitro pour la détection directe et qualitative des IgM anti-SARS-CoV-2 et des IgG
anti-SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain pour aider au
diagnostic du COVID-19. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro par les
laboratoires et les professionnels de la santé uniquement.
• Principe:
La cassette de test Rapid ResponseTM IgG / IgM COVID-19 détecte les anticorps IgG/IgM anti-SARS-CoV-2 par une interprétation visuelle du développement de la couleur.Les IgG anti-humains et les IgM anti-humains sont utilisés pour détecter des anticorps spécifiques dans le sang total humain, le sérum ou le plasma. Lorsque l'échantillon est ajouté dans le puits « échantillon », si des anticorps IgM et/ou IgG spécifiques sont présents, ils se lient aux antigènes SARS-CoV-2 conjugués à des particules colorées sur un tampon conjugué.
Au fur et à mesure que l'échantillon migre par capillarité le long de la bande et interagit avec les réactifs sur la membrane, le complexe sera capturé par des anticorps IgM anti-humains et/ou IgG anti-humains immobilisés sur la ou les zone de test. Les particules colorées en excès sont capturées dans la zone de contrôle interne.
La présence d'une ou de plusieurs bandes rouges sur la ou les zones de test indique un
résultat positif pour les anticorps IgG et/ou IgM spécifiques, tandis que l'absence de
bande rouge indique un résultat négatif. Une bande rouge dans la zone de contrôle (C)
permet de vérifier le bon déroulement de la procédure, et confirme qu'une migration a
bien eu lieu sur la membrane.
« La HAS rappelle que ces tests sérologiques, automatisables ou rapides, peuvent être réalisés à partir du 7ème jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques graves hospitalisés et à partir du 14ème jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques sans signe de gravité. »
Caractéristiques techniques :
• Conditionnement de vente Contenu du kit de test Covid-19 :- 25 cassettes de test emballées individuellement- 25 pipettes jetables
• Diluant de l'échantillon (5 ml)
• Le mode de prise en charge par la sécurité sociale : Tests non remboursés
• « Dispositif médical de diagnostic in vitro »
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| Durée garantie | 0 |
|---|---|
| Marque | BTNX |
